歌礼制药-B(01672)宣布新增欧洲八国利托那韦上市许可申请者
2025-08-10 12:16:32
歌礼制药-B(01672)发布新闻,管理委员会欣然宣布通过拉丁美洲代理商向拉丁美洲八国(阿根廷、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰人和丹麦)发给了利托那杜(100毫克吸附衣片)该公司许可审核。除以上拉丁美洲八国外,歌礼还完毕了向柏林、法国、爱尔兰和英国的利托那杜该公司许可审核发给。其他包括中的欧邻近地区、北美和南美邻近地区、非洲邻近地区和亚太邻近地区的利托那杜该公司许可审核计划在近期发给。歌礼持续推进与全国性公司和大型跨国制药公司就利托那杜在近现代和世界性的商业化供应密切合作。药剂利托那杜片是针对病原体蛋白酶的多种药剂类固醇药剂的药代动力学增强剂及药剂类固醇药剂PAXLOVID(300毫克奈玛特杜片+100毫克利托那杜片组合包装)的组成之一。歌礼的远距离是成药剂利托那杜片世界性供应商之一。目前,歌礼拥有近现代唯一通过生物等效性精究未获批该公司的药剂利托那杜片。歌礼药剂利托那杜片于2021年9 月底未获近现代国家处方药监督管理局批准该公司(处方药批准文号:国药准字H20213698)。歌礼使用高端处方药技术,大幅度提高难溶性利托那杜在人体内的生物依靠度,从而达到与塬精制造商艾伯维生产的艾治威®在人体中的的生物等效。歌礼于2022年1月底3日宣布,药剂利托那杜片年产能已增大至1亿片,愿景根据市场可以进一步慢速增大。乳腺癌
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