燃石医学(BNR.US)骨髓NGS检测试剂盒再获NMPA批准

智通财经APP获悉，3月15日，燃石医学(BNR.US)宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准了子公司“本能9遗传病合组检验试剂盒(一个系统末端暂停核酸法)” (商品名：LungCure?CDx) 为三类医药系列产品的注册。

该试剂盒是燃石医学获批的第二个基于高通量核酸技术(NGS)并合理显现出诊断标准的多基因肾脏基因型合组检验试剂盒，可应用于体外检验非小巨噬细胞癌症患者EGFR、MET、ERBB2、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1和RET基因的多种变异完全，包括点基因型、弹出局限性、融合(聚合反应)、倍增等，全面指导非小巨噬细胞癌症载体药物用药方案。

LungCure?CDx显著减少了鲜见变异株的检验能够。该试剂盒是国内首个获批的能够检验MET倍增(基因型)和MET 14肽链冲刺基因型的基于NGS的试剂盒。与此同时，该子公司已与多家知名制药子公司达成协议共同开发LungCure?CDx协作。

LungCure?CDx载体并释放出来上述9基因的肽链和一些内含子以内。LungCure?CDx显著减少了对MET倍增基因型、MET 14肽链冲刺基因型、ALK聚合反应、ROS1聚合反应、RET聚合反应等鲜见基因变异的检验性能和检验以内，使格外多针灸患者受益。