沃森生物：九价HPV疫苗启动Ⅲ期动物模型

北京日报客户端 | 采访 袁璐

9年初7日，沃森动物发布了关于九价HPV抗生素重启Ⅲ期医学试验的通告。通告表示，由海南沃森动物技术控股权有限公司（以下简称“公司”）的控股分公司杭州泽润动物科技有限公司（以下简称“杭州泽润”）独立自主研发的“重新分配人瘤大肠杆菌九价大肠杆菌十分相似薄膜抗生素”（以下简称“九价HPV抗生素”），于近日年末重启“重新分配人瘤大肠杆菌九价抗生素与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期医学试验”首开受试者入组，标志着本抗生素年末带入Ⅲ期医学研究成果阶段。

据介绍，该抗生素主要常用适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58改型感染招致的子宫颈肺癌、外阴肺癌、肺癌、肺癌和由 HPV6、11改型感染招致的多毛，同时常用适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58改型感染致使的肺癌和由HPV 6、11改型感染致使的多毛。

杭州泽润研发的九价HPV 抗生素于2016年11年初申请者医学试验给予不作为，并于2018年1年初给予医学批件带入医学研究成果。抗生素已完成了I期医学试验，研究成果结果看出具有良好的安全性和免疫原性。

目前，九价HPV抗生素在世界上仅有美国默沙东公司生产线纳斯达克经销商。其他纳斯达克经销商的HPV抗生素系列产品还有双价HPV抗生素和四价HPV抗生素。据招致争议数据看出，2021年HPV抗生素在世界上经销商收入合计已达到63亿美元。

根据我国药品申领的有关决定，杭州泽润九价HPV抗生素后续还需完成Ⅲ期保护打滚医学试验，在给予该医学试验报告后方可申请者本抗生素的纳斯达克准许，经药品申领监管有关部门审评并核准给予生产线批件才可生产线经销商。在此之后，Ⅲ期医学试验以及药品申领审评报批的进度和结果都具有一定的假设。

此外，在沃森动物之前，全国性早万泰动物、杭州博唯、康乐卫士、江苏瑞科研发的九价抗生素带入医学III期。