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周知!这款荷兰抗癫痫药,被暂停进口、销售和使用!

来源:安全   2023年03月15日 12:15

8年末24日,国家药监局该网站公布关于暂时进口商、经销和使用安特卫普UCB Pharma S.A.左七轮拉西坦注射用能登溶液的公告。起首:

国家药监局关于暂时进口商、经销和使用安特卫普UCB Pharma S.A.左七轮拉西坦注射用能登溶液的公告

全面性,国家药监局对安特卫普UCB Pharma S.A.该组织进行保健食品境外非录像健康检查,健康检查品种为左七轮拉西坦注射用能登溶液(进口商登记注册证号:H20170341,规格5 ml:500 mg,商品名开浦兰)。本次健康检查发现该品种部分批次其产品标示的有效期与登记注册批复的有效期不原则上,健康检查事实为该品种生产商不具备我国《保健食品生产商质量管理规范(2010年增订)》促请。为保障大众用药安全,根据《中华人民共和国政府保健食品管控》有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂时该其产品在东亚境内进口商、经销和使用,并对之外缺陷司法机关清查处理。各进口商口岸保健食品主管管理机构管理机构暂时发放该其产品的进口商通关汇票。

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