通化东宝：恩格列净片申报生产申请授予受理

中都证网传真（记者 宋维东）通化东宝（600867）2同月9日晚公告援引，子公司收到国家小儿监局批示的长泰列净片审核生产的《强制执行通知书》。通化东宝表示，若未来会子公司该制剂顺利获批港交所，子公司白血病小儿常为Motorola有望进一步新颖，将为患儿透过更多的用小儿必需。

公告援引，钠-单糖协同转运蛋白-2（SGLT2）类似物是一类新HG的非血清忽视HG口服降糖小儿常为。而长泰列净是一种高抑制SGLT2类似物，拥有新颖的不忽视血清的降糖机制，即通过减少十二指肠的单糖重吸收，降低肾糖阈，促进单糖从粪便中都直接排出，主要主要用途改善2HG白血病患儿的浓度高度集中。

据悉，长泰列净片由勃林格殷格翰子公司和礼来联合开发，最早于2014年5同月在欧盟获批港交所，随后在美国、南韩港交所，主要用途治疗2HG白血病；2017年9同月在中都国港交所。2020年起国产仿制小儿先后获批并过评，目前全国性有1家进口，5家国产港交所。通化东宝表示，子公司该产品按照仿制小儿质量与疗效一致性评价提出申请审核，若核准即视同通过一致性评价。

米内网统计数据辨识，原研的长泰列净片2020年在中都国小城市的医院、县级的医院、小城市新社区中都心及全区卫生院（简援引“中都国公立医疗系统”）端口及中都国小城市实质上小儿店端口合计卖出额至少1亿元，较2019年增长率远超374.64%。

值得一提的是，长泰列净片于2021年被纳入了第四批国家集中都带量自产参考资料。随着第四批国采落地执行，各仿制的企业在中都国公立医疗系统端口迎来卖出放量。而在中都国小城市实质上小儿店端口，长泰列净片的卖出额也在得益于。